México producirá vacuna oral COVID-19 de Israel. Oravax Medical de Israel se ha asociado con Genomma Lab Internacional en una empresa conjunta para desarrollar la vacuna oral COVID-19 en México.
México vacuna oral
Se espera que la empresa farmacéutica con sede en México Genomma Lab contribuya con su red de ventas y distribución al desarrollo de la vacuna oral COVID-19 de la empresa conjunta, así como a las actividades clínicas, regulatorias y comerciales en México respaldadas por una estrecha cooperación estratégica entre las dos empresas.
Genomma Lab aprovechará sus amplias capacidades de cadena de suministro, asociaciones y presencia en el mercado en América Latina para respaldar el proceso de desarrollo comercial y la implementación de vacunas en toda la región.
El presidente de Genomma Lab, Rodrigo Herrera, dijo que una vez desarrollada y autorizada, la vacuna oral de próxima generación y el candidato de refuerzo de Oravax ayudarían a proteger a la población de México y, potencialmente, a las personas en toda América Latina del virus COVID-19.
“Basándonos en nuestra conversación inicial con las autoridades, ya estamos comenzando a prepararnos para un ensayo de Fase 2 inmediatamente después de que se complete con éxito el ensayo de Fase 1 de la vacuna oral en Sudáfrica. El perfil objetivo superior de la vacuna oral de Oravax la convierte en un candidato ideal para un proceso de aprobación acelerado (Aprobación de uso de emergencia)”, agregó.
Aprobación
Oramed también recibió la aprobación oficial en Sudáfrica este mes para comenzar un ensayo clínico en 24 voluntarios no vacunados que serán monitoreados para determinar el nivel de anticuerpos después de que tomen la píldora. Los ensayos comenzarán en breve y durarán unos meses, según Kidron.
Oramed también recibió la aprobación del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv para comenzar un ensayo clínico con el mismo número de voluntarios no vacunados en Israel. Sin embargo, Kidron señala que todavía están esperando la aprobación final del Ministerio de Salud israelí.
Si se aprueba, la vacuna VLP oral de Oravax , que se dirige a tres proteínas de superficie del virus CoV-2 del SARS, se usaría como una vacuna independiente o como refuerzo para las personas previamente vacunadas. El método de administración oral puede resultar en una mayor seguridad al reducir los posibles efectos secundarios.
La tecnología de vacunas VLP de Oravax es altamente escalable para la fabricación y se puede transferir fácilmente para una distribución logística a gran escala, ya que no hay necesidad de almacenamiento en el congelador.
Fundada en 2006 por la Dra. Miriam Kidron, investigadora principal de la Unidad de Diabetes del Centro Médico de la Universidad Hadassah-Hebrew, y su hijo, el empresario Nadav Kidron, Oramed es una empresa que cotiza en bolsa dedicada al desarrollo de sistemas de administración de fármacos por vía oral y está utilizando su experiencia para desarrollar innovadores tecnología para transformar tratamientos inyectables en terapias orales. Es mejor conocido por su cápsula de insulina oral desarrollada para tratar la diabetes tipo 2.
